Mientras que la inmunización para nií±os entre los 2 y 5 aí±os estaría lista en septiembre, adelantó Rodrigo Sini, director de Asuntos Médicos de Vacuna.
Por Excélsior
Ciudad de México.- La vacuna contra covid-19 de Pfizer-Biontech para ser aplicada a partir de los seis meses de edad podría estar lista a más tardar en diciembre de este aí±o, adelantó a Excélsior, Rodrigo Sini, Director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en Pfizer.
Luego de que en mayo pasado, se autorizó el uso de emergencia de este biológico para personas entre 12 y 15 aí±os de edad por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la farmacéutica trabaja en la fase 2 y 3 para verificar la seguridad, tolerabilidad y eficacia en grupos poblacionales menores de 12 aí±os.
De hecho, se espera que la inmunización para nií±os entre los dos y cinco aí±os, esté lista en Septiembre.
âLos estudios se dividen en subgrupos: de seis meses hasta dos aí±os; de dos aí±os hasta cinco aí±os y de cinco aí±os hasta 11 aí±os.
âYa tenemos resultados primarios en términos de seguridad y tolerabilidad para saber la posología que vamos a utilizar en estos tres grupos de edad y ya empezamos los estudios de fase 2 y 3 para medir la eficacia, de los cuales, esperamos tener resultados durante 2021.
âA finales de septiembre de 5 a 11 aí±os de edad. Y esperamos a finales de noviembre y diciembre, de seis meses a los cinco aí±os de edadâ, detalló.
Desde Brasil, en entrevista virtual, Rodrigo Sini, director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en Pfizer, aí±adió que su vacuna contra covid-19 es segura para toda la población porque los casos de anafilaxia (reacciones alérgicas) son mínimas.
âDespués de la aplicación de 700 millones de dosis está comprobado que los casos de anafilaxia son menores que en la población en general, por lo tanto, es mayor la seguridad de la vacuna y mayor la importancia de vacunarseâ, explicó.
Rodrigo Sini aí±adió que el biológico también está siendo probado en mujeres embarazadas y en pacientes con algún tipo de inmunosupresión.
No obstante, aclaró que actualmente puede ser utilizado en pacientes con VIH.
âY también estamos incluyendo estudios con mujeres embarazadas y con pacientes con algún tipo de inmunosupresión, porque en los primeros estudios incluimos personas con enfermedades crónicas por ejemplo cardiopatías estables, diabéticos y personas con hepatitis B y C, pero en este estudio son pacientes con trasplantes o pacientes oncológicosâ, seí±aló.
Vacuna para nií±os de 12 aí±os en adelante espera autorización
En nuestro país, la vacuna contra coronavirus de Pfizer-Biontech, está en espera de su autorización para uso de emergencia a partir de los 12 aí±os de edad.
El panorama para su aprobación, es optimista, luego de que el pasado 11 de Junio, el Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos, de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios, recomendaron su aplicación para este sector de la población.
âEl Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionaron esta maí±ana para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 aí±os, para la aplicación de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine), la cual recibió una opinión favorable por unanimidadâ, informó Cofepris.
Por tanto, si la Cofepris avala la ampliación del uso de emergencia solicitado por Pfizer, la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 tendría que ser incluida en el Plan Nacional de Vacunación para ser utilizada en población a partir de los 12 aí±os de edad, ya que actualmente su aplicación está avalada a partir de los 17 aí±os.
Al respecto, Rodrigo Sini, Director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en Pfizer, seí±aló que en todos los grupos poblaciones -a partir de los 12 aí±os- el biológico se aplica de la misma forma para nií±os, jóvenes y adultos.
âSe utilizó la misma posología que los otros rangos de edad. Se utilizaron 30 microgramos en dos dosis en un intervalo de tres semanas en todos los estudios y así se hizo también en esta población.
âEntonces hoy en resumen la autorización para mayores de 12 aí±os son dos dosis de 30 microgramos en un intervalo mínimo de tres semanasâ, expuso.
