La farmacéutica y su socia alemana BioNTech basaron su solicitud en un estudio en el que participaron más de 2 mil adolescentes.
Por: El FinancieroÂPfizer y BioNTech solicitaron al regulador de medicamentos de la Unión Europea que amplíe la autorización de su vacuna contra el coronavirus a nií±os de entre 12 y 15 aí±os, una medida que podría acercar el fármaco a los más jóvenes, que tienen un menor riesgo en caso de contagio.
La petición a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basó en un estudio avanzado en más de 2 mil adolescentes que mostró que la dosis es segura y efectiva, explicaron las farmacéuticas en un comunicado conjunto este viernes.
Los menores seguirán monitoreados por dos aí±os más para comprobar su protección y seguridad en el largo plazo.
BioNTech y Pfizer presentaron una petición similar para que la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplíe también el uso de emergencia del producto a menores de 12 a 15 aí±os.
La vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir âluz verdeâ de la EMA el pasado diciembre, cuando se autorizó para mayores de 16 aí±os en las 27 naciones del bloque.
