La empresa asegura que el fármaco se puede conservar hasta dos semanas a una temperatura de entre -25 y -15 grados centÃgrados
Por: Grupo Zócalo
España.- Pfizer asegura que su vacuna puede almacenarse hasta dos semanas a una temperatura de entre -25 y -15 grados centÃgrados, la más habitual en los congeladores y refrigeradores farmacéuticos. Esto servirÃa como alternativa o complemento al almacenamiento en un congelador de temperatura ultrabaja.
Actualmente, la ficha técnica de la vacuna establece que debe almacenarse en un congelador ultrafrÃo a temperaturas entre -80ºC y -60ºC por un perÃodo de hasta 6 meses. Las vacunas se envÃan en un contenedor térmico especialmente diseñado por Pfizer que puede utilizarse como almacenamiento temporal durante un total de hasta 30 dÃas rellenando con hielo seco cada cinco dÃas. Esto genera problemas logÃsticos para su transporte a zonas del mundo con peor preparación para estas circunstancias, como Ãfrica.
Antes de mezclarse con un diluyente salino, la vacuna también puede refrigerarse durante un máximo de cinco dÃas a la temperatura estándar del frigorÃfico, entre 2°C y 8°C. Posteriormente, la vacuna es administrada a temperatura ambiente por los enfermeros. Si se aprueba, la opción de almacenar a una temperatura de -25°C a -15°C durante dos semanas se sumarÃa a esta opción de cinco dÃas de almacenamiento a la temperatura estándar del refrigerador. Las compañÃas aseguran que presentarán estos datos al resto de agencias reguladoras mundiales “en las próximas semanasâ€.
Mayor flexibilidad
“Si se aprueba, esta nueva opción de almacenamiento ofrecerÃa a las farmacias y centros de vacunación una mayor flexibilidad en la forma de gestionar su suministro de vacunas. Hemos estado realizando continuamente estudios de estabilidad para apoyar la producción de la vacuna a escala comercial, con el objetivo de que la vacuna sea lo más accesible posible en todo el mundoâ€, ha comentado al respecto el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.
“Nuestra máxima prioridad era desarrollar rápidamente una vacuna segura y eficaz y ponerla a disposición de las personas más vulnerables del mundo para salvar vidas. Al mismo tiempo, hemos recogido continuamente datos que podrÃan permitir el almacenamiento a unos -20°C. Los datos presentados pueden facilitar el manejo de nuestra vacuna en las farmacias y proporcionar a los centros de vacunación una flexibilidad aún mayorâ€, ha resaltado el director general y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.
A medida que se obtengan datos adicionales sobre la estabilidad de su vacuna, Pfizer y BioNTech prevén que la vida útil y/o la fecha de caducidad “podrÃan ampliarse y se podrÃa considerar la posibilidad de almacenar la vacuna a una temperatura alternativa a corto plazoâ€.