La empresa anglosueca deberá presentar datos adicionales sobre la fase III de las pruebas
Por: AgenciasSuiza.- Swissmedic, agencia que monitorea los productos médicos y emite permisos para su comercialización en Suiza, ha anunciado este 3 de febrero que hacen falta nuevas investigaciones de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca antes de que pueda aprobar su comercialización en territorio suizo.
Este organismo estima que "la información proporcionada y evaluada hasta el momento no es suficiente para dar el permiso", con lo cual destaca que necesita "información de nuevos estudios para un mejor análisis de la calidad, la seguridad y eficacia" de ese medicamento, según ha explicado en un comunicado.
Entre otras exigencias, la empresa anglosueca deberá presentar datos adicionales sobre la fase III de las pruebas que realiza en América del Norte y del Sur para obtener una evaluación definitiva, sostiene Swissmedic.
La Agencia Europea del Medicamento autorizó el pasado 29 de enero el uso de emergencia de la vacuna de AstraZeneca como fármaco inmunizante contra el covid-19 en los países de la UE "después de evaluar todos los datos disponibles" porque acordó que los beneficios " superan los riesgos conocidos y potenciales" en personas mayores de 18 aí±os.
Además, esa agencia detalló que "la evaluación de la seguridad y la eficacia general" de ese medicamento se basa "en estudios clínicos que incluyeron a 24 mil personas" y aseguró que pronto recibirá "datos adicionales provenientes de un estudio en curso" que tiene lugar en EU.
